Reinstmediensysteme
Wasser für Injektionszwecke (WFI) ist ein wesentliches Hilfsmittel in der Wirkstoffproduktion – und wird traditionell mittels Destillation hergestellt. Seit der Revision der WFI-Monografie 0169 der Europäischen Pharmakopöe im Jahr 2017 ist nun auch in Europa die gleichwertige Methode des Kaltmembranverfahrens zulässig. Dieses ist sowohl wirtschaftlich als auch ökologisch besonders effizient.
Unter der Produktmarke Pharmatec bietet Syntegon*) ein umfangreiches Portfolio an Reinstmediensystemen an – darunter auch eine Anlagenserie für die WFI-Produktion mittels Membranverfahren. Sie basiert auf dem kalten Verfahren der Umkehrosmose, kombiniert mit einem Elektrodeionisationsmodul und einer weiteren Ultrafiltrationsstufe.
Die Entscheidung, welcher Prozess sich am besten eignet, hängt v. a. von der Bewertung des mikrobiologischen Risikos und der Betriebssicherheit des Prozesses ab. Auch dabei unterstützen die erfahrenen Pharmatec-Experten gerne – und passen die entsprechende Anlage an spezifische Anforderungen an.
Syntegon bietet unterschiedliche Prozesslösungen zur WFI-Herstellung; hier das Pharmatec kalte Membranverfahren.
Verweise
| *) | Pharmatec GmbH – A Syntegon Company Elisabeth-Boer-Str. 3 01099 Dresden |